EEUU autoriza de emergencia un medicamento para pacientes de alto riesgo

27 de mayo de 2021

EEUU autoriza de emergencia un medicamento para pacientes de alto riesgo

Las autoridades estadounidenses autorizaron de forma rápida un tratamiento monoclonal de anticuerpos. Es util contra todas las variantes.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizó el uso de emergencia de sotrovimab.

La AdministraciÃ³n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizÃ³ el uso de emergencia de sotrovimab.
La AdministraciÃ³n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizÃ³ este jueves el uso de emergencia de sotrovimab, un tratamiento monoclonal de anticuerpos para pacientes de alto riesgo con coronavirus leve o moderado, segÃºn informaron sus desarrolladores.

En un comunicado, GSK y Vir Biotechnology seÃ±alaron que la FDA otorgÃ³ el uso de emergencia, es decir que se le dio una autorizaciÃ³n rÃ¡pida para ser utilizado durante la pandemia, luego de que se comprobara que el sotrovimab "redujo un 85% el riesgo de hospitalizaciÃ³n o muerte en pacientes adultos ambulatorios de alto riesgo en comparaciÃ³n con placebo".

Por eso, estÃ¡ recomendado para pacientes con la enfermedad leve a moderada, tanto en adultos como pediÃ¡tricos de alto riesgo.

Pero ademÃ¡s, el tratamiento demostrÃ³ ser efectivo "contra todas las variantes conocidas que son motivo de preocupaciÃ³n, incluida la variante de la India".

Se trata de un anticuerpo monoclonal en investigaciÃ³n, administrado en una sola dosis, para el tratamiento de coronavirus leve a moderada en pacientes adultos y pediÃ¡tricos a partir de los 12 aÃ±os y que pesen al menos 40 kilos, y cuyos anÃ¡lisis hayan determinado que "tengan un riesgo elevado de progresiÃ³n a Covid-19 severa, incluso de hospitalizaciÃ³n o muerte".

Herramienta efectiva
Adrienne E. Shapiro, especialista en enfermedades infecciosas de Fred Hutchinson Cancer Research Center, de Seattle, en Estados Unidos, asegurÃ³ en un comunicado que "los anticuerpos monoclonales como sotrovimab pueden ser una de nuestras herramientas mÃ¡s efectivas para combatir la Covid-19. Si bien las medidas preventivas, incluidas las vacunas, pueden reducir el nÃºmero total de casos, sotrovimab es una opciÃ³n de tratamiento importante para quienes contraen Covid-19 y se consideran pacientes de alto riesgo, ya que les evita llegar a la hospitalizaciÃ³n o a un desenlace peor."

"El sotrovimab es una nueva opciÃ³n de tratamiento fundamental en la lucha contra la pandemia actual y tambiÃ©n podrÃa serlo para futuros brotes de coronavirus"”
George Scangos, CEO del laboratorio Vir

Por su parte, el CEO de Vir, George Scangos, asegurÃ³ que "enfoque cientÃfico distintivo nos ha llevado a un solo anticuerpo monoclonal que, sobre la base de un anÃ¡lisis interino, logrÃ³ una reducciÃ³n del 85% de las hospitalizaciones o las muertes por todas las causas e, in vitro, ha demostrado que conserva su actividad contra todas las variantes preocupantes conocidas, incluida la variante emergente de la India. Creo que sotrovimab es una nueva opciÃ³n de tratamiento fundamental en la lucha contra la pandemia actual y tambiÃ©n podrÃa serlo para futuros brotes de coronavirus. El objetivo de Vir no solo es ofrecer una terapia clÃnicamente efectiva contra el Covid-19, sino tambiÃ©n brindar un tratamiento efectivo contra las variantes del SARS-CoV-2 y las posibles pandemias del futuro".

El laboratorio espera que en las prÃ³ximas semanas, sotrovimab este disponible para la venta en los Estados Unidos.

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