La vacuna de Moderna es incluida en los estudios para evaluar la combinación de esquemas

26 de julio de 2021

La vacuna de Moderna es incluida en los estudios para evaluar la combinación de esquemas

La investigación evalúa la inmunogenicidad y seguridad del� uso de dos dosis distintas de las vacunas disponibles en nuestro país que actualmente son� AstraZeneca, Moderna, Sinopharm y Sputnik-V.

El estudio es abierto, colaborativo y federal, y participan investigadores del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación; del Conicet; y de las provincias de Buenos Aires, Córdoba, La Rioja, Mendoza y San Luis.

El estudio es abierto, colaborativo y federal, y participan investigadores del Ministerio de Ciencia, TecnologÃa e InnovaciÃ³n; del Conicet; y de las provincias de Buenos Aires, CÃ³rdoba, La Rioja, Mendoza y San Luis.
La vacuna de Moderna serÃ¡ incluida en el estudio federal para evaluar la combinaciÃ³n de dosis en un mismo esquema de los fÃ¡rmacos contra el coronavirus que se aplican en Argentina, informÃ³ este lunes el Ministerio de Salud.

La investigaciÃ³n evalÃºa la inmunogenicidad y seguridad del uso de dos dosis distintas de las vacunas contra el virus SARS-CoV-2, y compara esquemas de vacunaciÃ³n heterÃ³logos y homÃ³logos, indicÃ³ esta tarde la cartera de Salud.

El objetivo del estudio es contar con evidencia nacional para la toma de decisiones a partir del anÃ¡lisis de inmunogenicidad y seguridad de la utilizaciÃ³n de diferentes dosis en un mismo esquema de las vacunas disponibles al momento en el paÃs: AstraZeneca, Moderna, Sinopharm y Sputnik-V. El ensayo tambiÃ©n compara los resultados entre los esquemas de vacunaciÃ³n heterÃ³logos y homÃ³logos.

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, dijo que "han definido incorporar la vacuna Moderna en los estudios que buscan determinar la seguridad e inmunidad en la combinaciÃ³n de vacunas”. Vizzotti agregÃ³ que “avanzar en la producciÃ³n de evidencia cientÃfica, en este sentido, es muy importante de cara a contar con un abanico mayor de posibilidades para alcanzar esquemas completos en el menor tiempo posible”.

El estudio es abierto, colaborativo y federal, y participan investigadores de la Unidad Coronavirus del Ministerio de Ciencia, TecnologÃa e InnovaciÃ³n; del Conicet; y de las provincias de Buenos Aires, CÃ³rdoba, La Rioja, Mendoza y San Luis.

Incluye a voluntarios mayores de 18 aÃ±os vacunados con una dosis de vacuna Sputnik V, AstraZeneca o Sinopharm hasta 60 dÃas previos a su enrolamiento, con y sin factores de riesgo identificados para la Covid-19 que permanezcan en la jurisdicciÃ³n donde se iniciÃ³ su estudio hasta el final del mismo.

EstÃ¡n excluidas las personas con inmunocompromiso por enfermedad de base o por tratamiento inmunosupresor; las personas gestantes y en perÃodo de lactancia, quienes estÃ¡n registradas en el Sistema Integrado de InformaciÃ³n Sanitaria Argentino (Siisa) por haber padecido coronavirus (sintomÃ¡tico o asintomÃ¡tico); y quienes hayan presentado una reacciÃ³n alÃ©rgica grave (anafilaxia) a cualquier vacuna.

Los modelos basados en esquemas heterÃ³logos de inmunizaciÃ³n con vacunas de plataformas diversas requieren ser evaluados mediante ensayos clÃnicos que permitan demostrar si los mismos tienen una respuesta similar que los esquemas homÃ³logos ya establecidos. Esto se logra a travÃ©s de la evaluaciÃ³n comparativa de su inmunogenicidad y reactogenicidad (eventos adversos) con estudios que consideren posibilidades de implementaciÃ³n, sean adaptativos y respondan a situaciones de la vida real.

El Ministerio de Salud propuso el desarrollo de una red colaborativa para la integraciÃ³n de estudios sobre estrategias de vacunaciÃ³n contra la Covid-19 con el uso de esquemas heterÃ³logos a partir de la evaluaciÃ³n de no inferioridad de estos frente a los esquemas homÃ³logos de vacunaciÃ³n ya implementados mundialmente.

A partir de este estudio, informaron que se espera poder generar evidencia cientÃfica sÃ³lida que apoye la toma de decisiones en polÃticas de salud, con amplia participaciÃ³n federal y objetivos comunes.