Presentaron una droga aprobada por Anmat para el tratamiento de dos subtipos de tumores

18 de abril de 2023

Presentaron una droga aprobada por Anmat para el tratamiento de dos subtipos de tumores

Se tratan del cáncer colorrectal metastásico, que la Argentina no contaba con "un esquema de tratamiento específico", y el melanoma no resecable o metastásico, que combinada con otros fármacos mejora la respuesta de los pacientes.

El medicamento presentado en la Argentina por Pfizer ampla las terapias para el tratamiento de dos tipos de cncer en estadio avanzados Foto 123RF — El medicamento presentado en la Argentina por Pfizer, amplÃa las terapias para el tratamiento de "dos tipos de cÃ¡ncer en estadio avanzados" / Foto: 123RF.

Especialistas en oncologÃa presentaron este martes una nueva droga ya aprobada por Anmat para el tratamiento de dos subtipos de tumores: el cÃ¡ncer colorrectal metastÃ¡sico, para el cual no se contaba en la Argentina con "un esquema de tratamiento especÃfico", y el melanoma no resecable o metastÃ¡sico, que combinada con otros fÃ¡rmacos mejora la respuesta de los pacientes.

Juan Manuel OConnor, Jefe de la Unidad de Tumores Gastrointestinales del Instituto Privado de OncologÃa Alexander Fleming y Gabriela Cinat, Jefa de la Unidad Funcional de Melanoma y Sarcoma del Instituto de OncologÃa Ãngel. H. Roffo de la Universidad de Buenos Aires (UBA) anunciaron este martes la disponibilidad en la Argentina de la droga Encorafenib, que, en dos combinaciones distintas con otros medicamentos tambiÃ©n selectivos o personalizados, mostrÃ³ mejores resultados que las terapias disponibles.

El medicamento, presentado en la Argentina por el laboratorio Pfizer, amplÃa las opciones terapÃ©uticas para el tratamiento de "dos tipos de cÃ¡ncer en estadio avanzados que presenten una alteraciÃ³n genÃ©tica del gen BRAF", mutaciÃ³n de las mÃ¡s comunes tanto en los casos de cÃ¡ncer colorrectal (CCR) metastÃ¡sico (representa el 10 y el 12%) como en melanoma avanzado (se da en alrededor de la mitad de los pacientes).

SegÃºn se precisÃ³ en la presentaciÃ³n realizada este mediodÃa en el barrio porteÃ±o de Retiro, la mutaciÃ³n genÃ©tica BRAF activa persistentemente una vÃa (denominada MAPK), que puede estimular el crecimiento y la proliferaciÃ³n de cÃ©lulas tumorales.

Terapia para el cÃ¡ncer colorrectal

Encorafenib "inhibe" la acciÃ³n de la vÃa MAPK, responsable de estimular "el crecimiento y la proliferaciÃ³n de cÃ©lulas tumorales" y se administra como terapia "en segunda lÃnea" para el tratamiento del cÃ¡ncer colorrectal metastÃ¡sico en combinaciÃ³n con cetuximab, un anticuerpo monoclonal que ataca al receptor del factor de crecimiento epidÃ©rmico (EGFR), una proteÃna que se encuentra alterada en las cÃ©lulas malignas, favoreciendo su crecimiento y multiplicaciÃ³n, explicaron de manera tÃ©cnica.

"Estamos asistiendo a una etapa de la medicina personalizada, en la bÃºsqueda del mejor tratamiento para el paciente adecuado y la disponibilidad de esta combinaciÃ³n es un ejemplo claro de avances en esta Ã¡rea especÃfica de los pacientes con cÃ¡ncer colorrectal metastÃ¡sico con mutaciÃ³n BRAF V600E", detallÃ³ OConnor.

Asimismo, agregÃ³ que "hasta ahora, no contÃ¡bamos en Argentina con un esquema de tratamiento especÃfico para este subtipo de tumor" y remarcÃ³ que el cÃ¡ncer de colon "en nuestro paÃs, constituye la segunda causa en incidencia y mortalidad dentro de los distintos tumores, por lo que son cuadros frecuentes en el consultorio del oncÃ³logo".

"Poder contar con nuevas opciones terapÃ©uticas y dirigidas por biomarcadores, como en este caso, permite tener mayor probabilidad de respuesta y mayor beneficio clÃnico para el paciente", asegurÃ³ el oncÃ³logo.

Tratamiento nuevo para el melanoma no resecable

En los casos de melanoma no resecable o metastÃ¡sico, la indicaciÃ³n es a partir de primera lÃnea de tratamiento junto a binimetinib, una medicaciÃ³n que inhibe la actividad de unas proteÃnas (MEK1 y MEK2) que se encuentran alteradas y que favorecen el proceso de multiplicaciÃ³n de las cÃ©lulas cancerosas.

Ambos medicamentos se administran en forma oral, mientras que el cetuximab (para el cÃ¡ncer colorrectal) es por vÃa intravenosa.

AprobaciÃ³n de Anmat

La aprobaciÃ³n que otorgÃ³ la AdministraciÃ³n Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa MÃ©dica (Anmat) para el uso combinado de encorafenib mÃ¡s cetuximab se basÃ³ en los resultados del estudio clÃnico BEACON CRC 5, que demostrÃ³ que esa combinaciÃ³n obtenÃa "una tasa de respuesta objetiva 10 veces superior (20% vs. 2%) a la alcanzada con la medicaciÃ³n estÃ¡ndar", se detallÃ³ en la presentaciÃ³n.

"TambiÃ©n la sobrevida global (SG) fue superior: 8,4 meses contra 5,4 meses del grupo control y la mediana de sobrevida libre de progresiÃ³n (SPL) lograda fue de 4,2 meses contra 1,5 meses", se aÃ±adiÃ³.

En cuanto a la aprobaciÃ³n de la combinaciÃ³n de encorafenib y binimetinib para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma no resecable o metastÃ¡sico con mutaciÃ³n BRAF V600 16, se respaldÃ³ en el estudio COLUMBUS 17 publicado en The Lancet 18, un ensayo aleatorizado, abierto, de fase 3.

El informe demostrÃ³ que la nueva combinaciÃ³n obtuvo una mejora significativa en la mediana de sobrevida libre de progresiÃ³n y de sobrevida global en comparaciÃ³n con la droga vemurafenib, alcanzando una mediana de sobrevida libre de progresiÃ³n de 14,9 meses en comparaciÃ³n con los 7,3 meses evidenciada en el grupo control, y una mediana de sobrevida global de 33,6 meses que duplica la sobrevida global evidenciada en el grupo control (16,9 meses).

"Hasta el momento ninguna combinaciÃ³n de fÃ¡rmacos habÃa demostrado una "mediana de sobrevida global superior a los 25 meses, por lo que el nuevo tratamiento combinado tiene el potencial de pasar a representar un nuevo estÃ¡ndar para la atenciÃ³n de los pacientes con esta mutaciÃ³n", se destacÃ³.

Por su parte, Cinat hizo hincapiÃ© en que "los avances conseguidos en estos Ãºltimos aÃ±os en el tratamiento del melanoma avanzado son muy importantes, tanto en cuanto a blancos moleculares como a inmunoterapia. Hemos logrado controlar esta enfermedad por aÃ±os en un porcentaje creciente de casos, pero sabemos que por el momento mÃ¡s de la mitad de los pacientes van a terminar falleciendo por esta causa".

"Disponer de nuevas opciones de tratamiento que puedan superar la eficacia y/o mejorar la tolerancia de los tratamientos ya establecidos es siempre bienvenido", agregÃ³ la oncÃ³loga.

Asimismo, asegurÃ³ que "esta combinaciÃ³n claramente ha demostrado su eficacia en este escenario y, si bien no estÃ¡ comparada cabeza a cabeza con las otras dos previamente aprobadas que actÃºan a travÃ©s de un mecanismo de acciÃ³n muy parecido, podrÃamos decir que al menos su eficacia es similar. Su perfil de toxicidad parecerÃa ser, en lÃneas generales, mÃ¡s tolerable que las otras, especialmente en cuanto a sÃntomas similares a la gripe o reacciones cutÃ¡neas".

Cifras del Instituto Nacional del CÃ¡ncer y de la cartera de Salud

SegÃºn el Instituto Nacional del CÃ¡ncer, a partir de proyecciones del Observatorio Global del CÃ¡ncer (GLOBOCAN 2020) , se diagnostican en nuestro paÃs casi 16 mil casos de cÃ¡ncer colorrectal (CCR) por aÃ±o, lo que lo transforma en el tipo de tumor mÃ¡s frecuente luego del cÃ¡ncer de mama y por sobre los de pulmÃ³n, prÃ³stata y riÃ±Ã³n, representando el 12.1% del total de los casos.

AdemÃ¡s, segÃºn cifras del Ministerio Salud de la NaciÃ³n, mueren por aÃ±o mÃ¡s de 7 mil personas por este tipo de tumor en nuestro paÃs, segÃºn el Ãºltimo informe de estadÃsticas vitales (DEIS 2020). Etiquetas:

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