La ANMAT aprobó el primer test de antígeno nacional para el dengue: cómo funciona

30 de octubre de 2024

La ANMAT aprobó el primer test de antígeno nacional para el dengue: cómo funciona

Desarrollada en Argentina, la prueba obtuvo el aval de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica en las últimas horas. Destinada a uso profesional en laboratorios clínicos es una herramienta rápida y accesible para el diagnóstico temprano de la enfermedad

>Argentina aprueba primera prueba de antÃgeno nacional para el diagnÃ³stico de dengue

Lo esencial

dengue

AdministraciÃ³n Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa MÃ©dica (ANMAT)

Por quÃ© importa: el lanzamiento del Detect-AR Dengue fortalece la capacidad de respuesta sanitaria de Argentina y reduce la dependencia de productos extranjeros. En un contexto de epidemias recurrentes, este tipo de innovaciones locales contribuyen a mejorar el manejo de enfermedades endÃ©micas.

La temporada de verano de 2023-2024 dejÃ³ un hito sombrÃo en la historia sanitaria de Argentina, al registrarse el mayor brote de dengue hasta la fecha, con â€œ583.297 casos confirmados y 419 muertesâ€, segÃºn destacaron en un comunicado prensa desde la FundaciÃ³n Instituto Leloir.

En este contexto, la reciente aprobaciÃ³n por parte de la AdministraciÃ³n Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa MÃ©dica (ANMAT) del kit Detect-AR Dengue, el primer test de antÃgeno de fabricaciÃ³n nacional, marca un avance fundamental en el diagnÃ³stico de esta enfermedad.

La prueba fue desarrollada en el Laboratorio de VirologÃa Molecular de la FundaciÃ³n Instituto Leloir, bajo la direcciÃ³n de la investigadora del CONICET Andrea Gamarnik. Su creaciÃ³n responde a una necesidad especÃfica y urgente del sistema de salud argentino: la detecciÃ³n del antÃgeno viral NS1, un componente crucial para el diagnÃ³stico temprano del dengue.

SegÃºn explicÃ³ Gamarnik a la agencia CyTA-Leloir, la idea del test surgiÃ³ tras un anÃ¡lisis con especialistas de laboratorios clÃnicos que identifican la carencia de mÃ©todos especÃficos para detectar esta proteÃna viral en los casos de dengue.

El kit Detect-AR Dengue se basa en la tecnologÃa ELISA y permite identificar la proteÃna viral NS1 en pacientes que estÃ¡n cursando la fase aguda de la infecciÃ³n por dengue. DiseÃ±ado para detectar los cuatro serotipos del virus, la prueba logra ofrecer un diagnÃ³stico en aproximadamente tres horas y permite procesar hasta 92 muestras simultÃ¡neamente, facilitando su uso en laboratorios de anÃ¡lisis clÃnico con una alta carga de trabajo.

El diagnÃ³stico temprano del dengue es fundamental, ya que sus sÃntomas inespecÃficos, como fiebre, dolores de cabeza, musculares y articulares, pueden confundirse con otras enfermedades. Sin un anÃ¡lisis especÃfico, es difÃcil alcanzar un diagnÃ³stico preciso, y la rapidez en identificar la presencia del virus en sangre se vuelve crucial para el manejo adecuado de los sÃntomas y la prevenciÃ³n de complicaciones graves, como el shock hemorrÃ¡gico.

Este nuevo kit no solo es el primero de tipo ELISA para dengue desarrollado en Argentina, sino que ademÃ¡s cumple con los estÃ¡ndares de especificidad y sensibilidad comparables a las pruebas internacionales utilizadas actualmente en el Ã¡mbito clÃnico, los cuales son mayoritariamente importados.

La importancia de una prueba de producciÃ³n local va mÃ¡s allÃ¡ del aspecto clÃnico. Como seÃ±alÃ³ Gamarnik, esta innovaciÃ³n permite reducir la dependencia de insumos importados, lo que resulta en un ahorro de costos y en un acceso asegurado a herramientas de diagnÃ³stico en momentos de epidemia.

Contar con el test de diagnÃ³stico nacional facilita la detecciÃ³n temprana del dengue, permitiendo un control mÃ¡s eficiente de la enfermedad durante los brotes. La disponibilidad de este tipo de prueba en el mercado no solo mejora la capacidad de respuesta sanitaria, sino que tambiÃ©n permite un seguimiento epidemiolÃ³gico mÃ¡s preciso en tiempo real.

El desarrollo del Detect-AR Dengue fue posible gracias a una colaboraciÃ³n entre diversas instituciones: CONICET, FundaciÃ³n Instituto Leloir, INIS y Laboratorio Lemos. En una primera etapa, se estima que se producirÃ¡n 500 unidades para evaluar la aceptaciÃ³n y uso en el Ã¡mbito clÃnico, con la posibilidad de escalar la producciÃ³n para cubrir una demanda aÃºn mayor e incluso exportar el producto en el futuro.

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