La ANMAT prohibió la venta de un medicamento para la diabetes y varios suplementos dietarios

4 de noviembre de 2025

La ANMAT prohibió la venta de un medicamento para la diabetes y varios suplementos dietarios

La autoridad sanitaria ordenó el retiro inmediato de un fármaco con tirzepatida, fabricado en Paraguay, tras detectar su venta sin autorización oficial ni controles de seguridad en el país

>La AdministraciÃ³n Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa MÃ©dica (ANMAT) prohibiÃ³ de manera inmediata el uso, la comercializaciÃ³n y la distribuciÃ³n en todo el territorio argentino del medicamento identificado como â€œTIRZEC® 5, Tirzepatida 5mg/0,5 ml. 1 vial con 2ml de soluciÃ³n inyectable + 4 jeringas estÃ©riles con aguja, L 252092, V. 06/2027â€, fabricado por QUIMFA SA en AsunciÃ³n, Paraguay. Esta medida responde a una investigaciÃ³n que detectÃ³ la presencia de este producto en el mercado nacional sin registro sanitario ni autorizaciÃ³n de la autoridad regulatoria.

El producto, que contiene como principio activo la tirzepatida, no figura en el VademÃ©cum Nacional de Medicamentos ni cuenta con antecedentes de registro en el paÃs.

Personal del Departamento de Control de Mercado, acompaÃ±ado por agentes del Ministerio de Salud bonaerense, inspeccionÃ³ la farmacia PATRED SCS en Presidente Derqui, donde supuestamente se habÃa adquirido el medicamento. Durante la inspecciÃ³n, no se hallaron unidades del producto ni otros medicamentos sin registro nacional. El responsable de la farmacia presentÃ³ una constancia de presupuesto emitida por la propia firma, fechada el 27 de agosto, por un valor de $230.000, pero asegurÃ³ que no se concretÃ³ la venta del producto.

De esta manera, la DirecciÃ³n de GestiÃ³n de la InformaciÃ³n TÃ©cnica de la ANMAT confirmÃ³, mediante nota oficial, que no existe registro de inscripciÃ³n del producto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), ni habilitaciÃ³n alguna para el establecimiento QUIMFA SA. El Departamento de Control de Mercado advirtiÃ³ que se trata de un medicamento cuya procedencia, composiciÃ³n real y condiciones de fabricaciÃ³n son desconocidas, lo que representa â€œun peligro para la salud de los potenciales pacientesâ€.

En respuesta a la gravedad de la situaciÃ³n, el organismo emitiÃ³ una alerta pÃºblica en la que advirtiÃ³ sobre la circulaciÃ³n de unidades de â€œTirzecâ€, sin autorizaciÃ³n ni aval del organismo, y cuya seguridad no puede garantizarse.

En la comunicaciÃ³n oficial, la entidad solicitÃ³ a profesionales de la salud, distribuidores, instituciones y a la poblaciÃ³n en general que verifiquen sus stocks y, en caso de detectar cualquier lote de este producto, se contacten de inmediato a travÃ©s de los canales oficiales del organismo.

AdemÃ¡s, la ANMAT publicÃ³ otras cuatro disposiciones mediante las cuales prohibiÃ³ la elaboraciÃ³n, fraccionamiento y comercializaciÃ³n en todo el paÃs de una serie de productos

TambiÃ©n dispuso la prohibiciÃ³n inmediata del uso, comercializaciÃ³n y distribuciÃ³n en todo el paÃs de dos lotes de la SoluciÃ³n FisiolÃ³gica IsotÃ³nica Rigecin 0,90%, un producto inyectable elaborado por Rigecin Labs S.A., tras detectar un desvÃo de calidad considerado de nivel crÃtico. La medida afecta a los lotes NA5187 S2 (vencimiento 01/2027) y NA5675 S1 (vencimiento 04/2027), ambos correspondientes al certificado N° 39.075.

Lo mismo ordenÃ³ para el prodcuto â€œAceite comestible mezcla, libre de gluten marca Ecoliva, Blend, Cont. Neto 500 cm³, Elaborado con 90% de Aceite de Oliva, 10% de Aceite de Girasol, RNPA 02-606277, Comercializa: Desarrollo de Alimentos Naturales SRL, Av. CÃ³rdoba 657, 4°A CABA, RNE 02-034239â€.