Más de 1.000 millones de personas en el mundo viven con obesidad y la cifra no para de crecer: la prevalencia entre adultos se duplicó entre 1990 y 2022, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).

En ese contexto, los resultados de un nuevo fármaco experimental acaban de sorprender a la comunidad médica, aunque aún no cuentan con una revisión de pares en una revista científica.

Un ensayo clínico en fase III reveló que el medicamento experimental retatrutida logró una pérdida de peso sin precedentes.

Los datos provienen de TRIUMPH-1, un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo que incluyó a 2.339 participantes adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes.

A las 80 semanas, quienes recibieron la dosis más alta (12 miligramos) perdieron en promedio 31,9 kilogramos, el 28,3% de su peso corporal. El grupo placebo perdió apenas el 2,2%.

Esas cifras ubican a la retatrutida (elaborado por Eli Lilly) por encima de los dos inyectables más usados contra la obesidad hoy. Otros fármacos como tirzepatida, y semaglutida ayudan a perder alrededor del 20% del peso en un período similar.

El fármaco retatrutida se administra como una inyección subcutánea una vez por semana, debajo de la piel del abdomen, muslo o brazo. Los resultados del nuevo ensayo más llamativos aparecieron en los pacientes con mayor peso.

Quienes tenían un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 35 y continuaron el tratamiento hasta las 104 semanas perdieron en promedio 38,5 kilogramos, o el 30,3% de su peso corporal.

Para tener una referencia concreta: una cirugía de bypass gástrico produce una pérdida de entre el 30% y el 35% del peso en dos años. "Los resultados son muy impresionantes, sin duda", afirmó la doctora Ania Jastreboff, especialista en obesidad de Yale e investigadora principal del ensayo, en declaraciones al diario The New York Times.

La experta advirtió que la obesidad es una enfermedad crónica y que lo verdaderamente relevante no es solo la cantidad de kilos perdidos, sino "los efectos en la salud de una persona a lo largo de su vida".

Más allá de la dosis máxima, el ensayo también arrojó datos inesperados: con 4 miligramos y un solo paso de ajuste, los participantes perdieron el 19% de su peso, comparable a la dosis máxima de Zepbound (tirzepatida).

La retatrutida actúa sobre tres hormonas a la vez: el GLP-1, el GIP y el glucagón. Los dos primeros ya son el blanco de semaglutida y tirzepatida, pero el glucagón —que regula el metabolismo energético— no estaba en la mira de ningún medicamento aprobado hasta el momento.

Ese triple mecanismo puede tener, no obstante, un costo: los efectos adversos más frecuentes fueron náuseas (42,4% en la dosis de 12 mg frente al 14,8% del placebo), diarrea (32%) y constipación (26,1%).

El 11,3% de los participantes con la dosis más alta abandonó el estudio por efectos secundarios, una tasa superior a la de otros fármacos contra la obesidad disponibles en el mercado.

La doctora Caroline Apovian, especialista en obesidad de la Facultad de Medicina de la Universidad de Harvard, Estados Unidos, explicó a The New York Times que los 24 millones de estadounidenses con obesidad grave necesitan perder entre 36 y 45 kilogramos para alcanzar un peso saludable, algo que los fármacos actuales no logran en la mayoría de los casos.

La retatrutida sería especialmente útil para personas con obesidad severa porque produciría la pérdida de peso que los medicamentos actuales no alcanzan.

El laboratorio que desarrolla el fármaco aún no solicitó la aprobación regulatoria para la retatrutida. Espera presentar datos adicionales en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA), y dará a conocer resultados de TRIUMPH-2 —en pacientes con diabetes tipo 2— y TRIUMPH-3, en personas con enfermedad cardiovascular establecida.

En diálogo con Infobae, el presidente de la Sociedad Argentina de Médicos Nutricionistas y jefe de nutrición del Hospital Alemán, César Casavola, dijo que no estaba de acuerdo con que la empresa difunda los resultados de un ensayo clínico sin haber pasado antes por la revisión de pares de una revista con referato.

No obstante, el médico sostuvo que "si se confirma que el fármaco retatrutida es tan eficaz como dice el comunicado de la empresa, se trataría de un gran avance, ya que hasta el momento no había un medicamento que permitiera un descenso tan marcado del sobrepeso".

Casavola resaltó que "las personas con obesidad deben saber que la retatrutida aún no está autorizada por las autoridades regulatorias y que no deberían automedicarse con los fármacos disponibles en el mercado. Los farmacéuticos también deben exigir la receta médica".

"Se debe considerar que la obesidad es una enfermedad crónica y clínica", subrayó. "Primero, cada paciente debe acceder a una educación alimentaria para adoptar hábitos saludables y luego se evaluará si realmente necesita alguno de los fármacos disponibles en la actualidad", dijo.

En tanto, Marcos Mayer, investigador en salud del Conicet, médico y miembro de la Sociedad Argentina de Nutrición, comentó a Infobae que "se espera que los resultados del ensayo clínico sean publicados en una revista con referato."

El experto señaló que "es probable que en un futuro cercano contemos con diferentes herramientas que permitirán personalizar el tratamiento farmacológico de la obesidad. Los profesionales de la salud podremos seleccionar los fármacos más adecuados para las características clínicas de cada paciente".

Con respecto a la retatrutida en particular, Mayer opinó: "El uso de este nuevo fármaco, que aún no está aprobado, podría conseguir descensos de peso que hasta la fecha solo se lograban con intervenciones quirúrgicas. Habrá que evaluar cuál será el rol de la farmacoterapia en pacientes que eran candidatos exclusivamente a la cirugía".