Salud autorizó la vacuna Convidecia del laboratorio chino Cansino

11 de junio de 2021

Salud autorizó la vacuna Convidecia del laboratorio chino Cansino

La ministra de Salud firmó la Resolución 2021-1671 que autoriza el uso de emergencia de "Convidecia" de la empresa Cansino Biologics INC. Mientras, mientras avanza el acuerdo por 5.4 millones de dosis en función de su disponibilidad.

Se autoriza el uso de emergencia de la vacuna Convidecia de la empresa Cansino Biologics INC.
El Ministerio de Salud que conduce Carla Vizzotti "autorizÃ³ hoy con carÃ¡cter de emergencia la vacuna Convidecia" del laboratorio chino Cansino, por lo que se sumarÃ¡ al plan de inmunizaciÃ³n que lleva adelante el Gobierno nacional.

"Se autoriza con carÃ¡cter de emergencia la vacuna Convidecia de Cansino (Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) del laboratorio Cansino Biologics Inc (Beijing institute of Biotechnology)", indicÃ³ la resoluciÃ³n publicada por la cartera sanitaria.

AgregÃ³ que esta autorizaciÃ³n se da "de conformidad con las recomendaciones de la AdministraciÃ³n Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa MÃ©dica (Anmat)", que "autorizÃ³" el cumplimiento de los estÃ¡ndares requeridos por la autoridad regulatoria de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboraciÃ³n de los productos, su certificaciÃ³n en el paÃs de origen y el cumplimiento de los estÃ¡ndares de calidad.

La ministra de Salud
@carlavizzotti
firmÃ³ la ResoluciÃ³n 2021-1671 que autoriza el uso de emergencia de la vacuna CONVIDECIA de la empresa Cansino Biologics INC y avanza el acuerdo por 5.4 millones de dosis en funciÃ³n de su disponibilidad.
— Ministerio de Salud de la NaciÃ³n (@msalnacion)
June 11, 2021

Para dar su autorizaciÃ³n, la Anmat accediÃ³ a informaciÃ³n sobre su seguridad y eficacia de la vacuna, asÃ como a la que indica que no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clÃnicos, segÃºn precisa la resoluciÃ³n.

El Ministerio de Salud, por su parte, a travÃ©s de un Plan de GestiÃ³n de Riesgos creado especialmente para las vacunas en su calidad de adquirente, "recolectÃ³ informaciÃ³n relacionada a la seguridad y eficacia del producto, tal como lo hace con todas las vacunas, y el registro de posibles efectos adversos o clÃnicamente significativos, acorde a los establecido en los esquemas vigentes".

La adquisiciÃ³n de los inmunizantes se da en el marco de la "emergencia sanitaria" y "en un contexto internacional que limita el acceso a otras alternativas" de dosis "por la disputa global de vacunas", se recordÃ³ en la resoluciÃ³n.

AgregÃ³ que "dado que los beneficios son superiores a los riesgos potenciales para la salud de la poblaciÃ³n, la Anmat ha recomendado otorgar la AutorizaciÃ³n de Emergencia de la vacuna Convidecia".

La autorizaciÃ³n de esta vacuna, como la del resto de las que ya se aplican en el paÃs, tiene como marco la ley 27.491, que entiende a la inmunizaciÃ³n como "una estrategia de salud pÃºblica preventiva y altamente efectiva y la considera como bien social, sujeta a principios de gratuidad, interÃ©s colectivo, disponibilidad y amplia participaciÃ³n, declarÃ¡ndola de interÃ©s nacional", dice la resoluciÃ³n en sus considerandos.

En Argentina ya se aplican las vacunas Sputnik V, Sinopharm, AstraZeneca y en breve se comenzarÃ¡ con la Covaxin.

En la resoluciÃ³n se recuerda que la pandemia por la Covid-19 producida por el coronavirus SARS-Cov-2 "ha causado la pÃ©rdida de cientos de miles de vidas en el mundo" y que "el desarrollo y despliegue de una vacuna segura y eficaz para prevenir la Covid-19 es determinante para lograr controlar el desarrollo de la enfermedad, ya sea disminuyendo la morbimortalidad o bien la transmisiÃ³n del virus".

"Por ello, contar con una vacuna no solo permitirÃ¡ mejorar sustancialmente el cuidado de la vida y la salud de los y las habitantes del paÃs, sino tambiÃ©n permitirÃ¡ ir restableciendo en plenitud las actividades econÃ³micas y sociales", sigue la resoluciÃ³n.

La vacuna posee, segÃºn determinÃ³ la DirecciÃ³n de EvaluaciÃ³n y Control de BiolÃ³gicos y RadiofÃ¡rmacos (DECBR) "autorizaciÃ³n de comercializaciÃ³n condicional emitida por la autoridad sanitaria de la RepÃºblica Popular China" (NMPA) y "se encuentra autorizada para uso de emergencia por la autoridad sanitaria Hungarian National Institute of Pharmacyand Nutrition de HungrÃa, la ComisiÃ³n Federal para la ProtecciÃ³n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de MÃ©xico y la autoridad Sanitaria de PakistÃ¡n".

Estas entidades, en conjunto con la ComisiÃ³n Nacional de Seguridad en Vacunas, "ha desarrollado un sistema de vigilancia que permite detectar los eventos supuestamente atribuidos a vacunas e inmunizaciones (ESAVI) y realizar un correcto anÃ¡lisis y clasificaciÃ³n de los mismos, a fin de poder contar con una herramienta que garantice la seguridad de las vacunas utilizadas y permita su adecuada vigilancia".

La resoluciÃ³n

ResoluciÃ³n 2021-1671

TÃ©lam

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Buenos Aires cierra un acuerdo para la compra de la vacuna
Axel Kicillof celebrÃ³ la aprobaciÃ³n de la vacuna china por parte del Ministerio de Salud de la NaciÃ³n y anunciÃ³ la compra por parte de la provincia de un total de "20 millones de dosis del laboratorio Cansino".

El gobernador bonaerense realizÃ³ el anuncio al encabezar una conferencia de prensa en la que dio a conocer cÃ³mo siguen las medidas ante la segunda ola de coronavirus y en vistas al vencimiento del DNU, este sÃ¡bado.

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