La OMS podría reconocer la vacuna rusa Sputnik V este año

12 de octubre de 2021

La OMS podría reconocer la vacuna rusa Sputnik V este año

"Existen algunos documentos legales que deben ser firmados por ambas partes antes de que el proceso continúe", dijo la científica jefa del organismo internacional, Soumya Swaminathan,� y señaló que actualmente ese es el principal impedimento para aprobar el fármaco del Centro Gamaleya.

Foto: Carlos Brigo
La cientÃfica jefa de la OrganizaciÃ³n Mundial de la Salud (OMS), Soumya Swaminathan, dijo este martes que el organismo internacional podrÃa reconocer la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus antes de finales de aÃ±o.

"Existen algunos documentos legales que deben ser firmados por ambas partes antes de que el proceso continÃºe", dijo entrevistada por la agencia rusa RIA Novosti, y seÃ±alÃ³ que actualmente ese es el principal impedimento para que la OMS apruebe el fÃ¡rmaco del Centro Gamaleya de MoscÃº para uso de emergencia.

"Las autoridades rusas nos aseguraron que estos documentos se firmarÃ¡n muy pronto", indicÃ³ la cientÃfica.

AÃ±adiÃ³ que una vez que se haya completado este proceso, "se reanudarÃ¡ la evaluaciÃ³n del expediente" de la Sputnik V, "se reanudarÃ¡ el diÃ¡logo y, luego, se programarÃ¡ la inspecciÃ³n" de rigor antes de otorgar el aval al inmunizante.

Swaminathan no dio indicios sobre posibles fechas para estas inspecciones, pero sostuvo que tendrÃ¡n lugar en breve.

"Si los documentos se firman en los prÃ³ximos dos dÃas, despuÃ©s de lo cual se reanudarÃ¡ la evaluaciÃ³n, es altamente probable que la inspecciÃ³n tambiÃ©n tenga lugar hasta finales del aÃ±o y el proceso podrÃ¡ ser completado", explicÃ³.

Los expertos no cuestionaron la seguridad de la vacuna misma, pero sÃ cuestiones de esterilidad y medioambientales en la producciÃ³n”

A mediados de junio pasado, un grupo de expertos de la OMS detectÃ³ irregularidades en la producciÃ³n de Sputnik V en una planta en UfÃ¡ (Rusia).

SegÃºn un documento publicado en el sitio web de la OMS, la mayorÃa de las observaciones no estÃ¡n relacionadas con el proceso de fabricaciÃ³n de la vacuna, sino con cuestiones de esterilidad y medioambientales.

Los expertos no cuestionaron la seguridad de la vacuna misma, pero a pesar de ello se tomÃ³ la decisiÃ³n de paralizar todo el proceso de validaciÃ³n de Sputnik V.

Poco despuÃ©s, el portavoz del presidente de Rusia, Dmitri Peskov, afirmÃ³ que el fabricante de Sputnik V habÃa corregido las observaciones realizadas por la OMS sobre el cumplimiento de los requisitos para producir vacunas contra el coronavirus.

En junio pasado, expertos de la OMS detectaron irregularidades en la producción de Sputnik V en una planta en Ufá.

En junio pasado, expertos de la OMS detectaron irregularidades en la producciÃ³n de Sputnik V en una planta en UfÃ¡.
En septiembre pasado, el subdirector de la OrganizaciÃ³n Panamericana de la Salud, Jarbas Barbosa, anunciÃ³ que la aprobaciÃ³n del fÃ¡rmaco ruso por parte del organismo internacional se encontraba suspendido a la espera de una nueva inspecciÃ³n de la planta del productor.

"Durante una inspecciÃ³n de una de las fÃ¡bricas que forman parte de la producciÃ³n de Sputnik V, se comprobÃ³ que la planta no estaba de acuerdo con la aplicaciÃ³n de Buenas PrÃ¡cticas de Manufactura (BPM)", dijo Barbosa.

Estas BPM son normas de procedimiento cuyo objetivo es alcanzar determinados estÃ¡ndares de calidad en el producto final.

El cÃ³digo BPM fue establecido por primera vez en 1968 por los especialistas de la OMS. En la actualidad la mayor parte de estas reglas se basan en normativas de la UniÃ³n Europea o de la llamada Conferencia Internacional sobre ArmonizaciÃ³n, integrada por la propia UE, Estados Unidos y JapÃ³n.

La certificaciÃ³n BPM tiene un carÃ¡cter mÃ¡s ramificado, asÃ que algunos paÃses, incluido Rusia, cuentan con sus propias reglas regionales de procedimiento.

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